头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

Sure, here is a news article about the Chinese rock band MGYP's performance of "Lugu Lake" on the first episode of "Summer of the Band 3":

麻园诗人《乐夏3》初舞台演绎《泸沽湖》：唱出时光中最真实的自己

2023年8月22日讯，昨晚，由爱奇艺出品、米未联合出品并制作的原创音乐综艺《乐队的夏天》第三季正式开播。在首期节目中，来自云南的摇滚乐队麻园诗人以一首《泸沽湖》惊艳全场，唱出了时光中最真实的自己。

《泸沽湖》是一首由麻园诗人主唱苦果创作的歌曲。 歌曲以云南泸沽湖为背景，讲述了主人公在湖边漫步时回忆往事，感悟人生的经历。

在舞台上，麻园诗人用充满力量的歌声和真挚的情感，将这首歌演绎得淋漓尽致。 主唱苦果沧桑的嗓音，将歌曲中蕴含的深情和无奈娓娓道来。吉他手余小强细腻的演奏，为歌曲增添了丰富的层次感。贝斯手姬唯和鼓手林潇默契的配合，则为歌曲注入了强劲的动力。

这首《泸沽湖》不仅打动了现场的观众和乐队，也引发了网友的共鸣。 许多网友表示，这首歌唱出了他们的心声，让他们感受到了音乐的力量。

麻园诗人是一支成立超过15年的老牌摇滚乐队。 他们来自云南，以其独特的音乐风格和强烈的现场感染力，在圈内享有盛誉。

在《乐队的夏天》的舞台上，麻园诗人希望能够向更多人展现中国摇滚音乐的多样性和魅力。 他们也将继续坚持自己的音乐之路，创作出更多优秀的作品。

以下是一些与本新闻相关的补充信息：

• 麻园诗人是中国摇滚乐队，来自云南。
• 《泸沽湖》是麻园诗人主唱苦果创作的歌曲。
• 这首歌在《乐队的夏天》第三季首期节目中播出，获得了观众和乐队的认可。
• 麻园诗人希望能够在《乐队的夏天》的舞台上，向更多人展现中国摇滚音乐的多样性和魅力。

希望这篇新闻报道能够为您带来帮助。

以下是一些网友对此新闻的评论：

• “太好听了！麻园诗人的音乐真的很有力量。”
• “这首歌唱出了我的心声，希望麻园诗人能够继续加油。”
• “期待麻园诗人在《乐队的夏天》的舞台上带来更多精彩的表现。”
• “中国摇滚乐需要像麻园诗人这样的乐队。”
• “希望更多人能够关注中国摇滚音乐。”